EE. UU. Aprueba la primera píldora para la depresión posparto

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos ha aprobado zuranolona, comercializada bajo el nombre de marca Zurzuvae, para el tratamiento de la depresión posparto (DPP). Esta es la primera medicación oral aprobada, que se puede tomar una vez al día durante dos semanas.

Hasta ahora, sólo se utilizaban medicamentos administrados por vía intravenosa para tratar la DPP. La píldora se espera que llegue al mercado a finales de este año, según sus fabricantes, Sage Therapeutics y Biogen, aunque su precio aún no ha sido anunciado.

Al igual que otros trastornos depresivos, los síntomas de la DPP pueden incluir sentimientos de melancolía, bajos niveles de energía, pensamientos suicidas, falta de respuesta al placer o alteraciones cognitivas. Se estima que una de cada siete mujeres en los Estados Unidos experimenta síntomas de DPP.

"La depresión posparto es un trastorno grave y potencialmente mortal en el que las mujeres experimentan una profunda tristeza, culpa, inutilidad y, en casos graves, pensamientos de autolesión o de agresión hacia sus bebés", dice la Dra. Tiffany Farchione, jefa del centro psiquiátrico de la FDA.

“Dado que la DPP puede perturbar significativamente el vínculo madre-hijo, también puede afectar al desarrollo físico y emocional del niño", destaca la Dra. Farchione. Ella cree que las nuevas píldoras pueden ayudar a muchas mujeres que enfrentan "experiencias complejas y ocasionalmente mortales".

Los ensayos clínicos han demostrado que la píldora puede reducir significativamente los síntomas depresivos dentro de los tres días posteriores a la primera ingesta. Según la FDA, los efectos de la píldora se mantuvieron cuatro semanas después de la última dosis.

Sin embargo, la FDA ha advertido que los efectos secundarios comunes podrían incluir somnolencia, mareos, diarrea, fatiga, resfriados e infecciones del tracto urinario. También indicaron que Zurzuvae puede afectar la capacidad de una persona para conducir u realizar otras actividades potencialmente peligrosas.

Por lo tanto, se recomienda a los pacientes que se abstengan de operar vehículos o maquinaria pesada durante al menos 12 horas después de tomar el medicamento.

Por último, Sage Therapeutics y Biogen también habían solicitado la aprobación del uso de zuranolona en el tratamiento de la depresión clínica. Pero la FDA consideró que la evidencia proporcionada para su eficacia era inconclusa, recomendando más investigaciones y desarrollo.

Los representantes de Sage Therapeutics han expresado su decepción con la decisión, teniendo en cuenta la actual crisis de salud mental en la que millones de personas que padecen depresión clínica están tratando de encontrar alivio a sus síntomas.

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